医薬品医療機器等法（計7問）
96A65
あ臨床試験実施基準（GCP）で患者への説明が義務付けられていないのはどれか。1つ選べ。
ａ 起こるかもしれない副作用
ｂ 他の治療法とその内容
ｃ 断っても不利益を受けない保証
ｄ 途中でも中止できること
ｅ 試験結果の通知
100A2
あ医薬品の副作用によって死亡した場合、薬事法で規定されている報告義務先はどれか。1つ選べ。
ａ 製造会社
ｂ 医療機関の管理者
ｃ 医療機関の倫理委員会
ｄ 医療機関の治験審査委員会
ｅ 厚生労働大臣
101B23
あ歯面塗布に用いるフッ化物が属するのはどれか。1つ選べ。
ａ 化粧品
ｂ 医薬品
ｃ 医療用具
ｄ 衛生用品
ｅ 医薬部外品
104C79
あ薬事法で規定されているのはどれか。2つ選べ。
ａ 洗口剤
ｂ 歯ブラシ
ｃ 歯垢顕示液
ｄ 歯間ブラシ
ｅ スケーラー
105A85（解答なし）
あ医療用医薬品はどれか。2つ選べ。
ａ 歯垢顕示液
ｂ 齲蝕検知液
ｃ 薬用歯磨剤
ｄ フッ化物洗口剤
ｅ ポリッシングペースト
105C34
あGCP〈good clinical practice〉が定めているのはどれか。1つ選べ。
ａ 医師の義務
ｂ 院内感染対策
ｃ 障害者への対応
ｄ 動物実験の倫理
ｅ 臨床試験の基準
114D28
あ医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律における分類で、コンポジットレジンが該当するのはどれか。1つ選べ。
ａ 医薬品
ｂ 医薬部外品
ｃ 一般医療機器（クラスⅠ）
ｄ 管理医療機器（クラスⅡ）
ｅ 高度管理医療機器（クラスⅢ）
コメントを残す